Решения и определения судов

Решение Арбитражного суда Свердловской области от 28.02.2007 по делу N А60-2369/2007-С8 В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа. Поскольку факт осуществления фармацевтической деятельности обществом с нарушением лицензионных требований подтверждается материалами дела, требования о привлечении общества к административной ответственности за указанное нарушение удовлетворены.

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

от 28 февраля 2007 г. Дело N А60-2369/2007-С8“

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи Г.П. Дмитриевой при ведении протокола судебного заседания судьей рассмотрел заявление Территориального управления Росздравнадзора по Свердловской области к обществу с ограниченной ответственностью “Вегур“ о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании от заявителя - Кардашиной Е.А., главного специалиста, по доверенности N 02-6/827 от 10.01.2007.

Представитель общества с ограниченной ответственностью “Вегур“ не имеет документов, подтверждающих его полномочия, в силу пункта 2 статьи 63 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лицо к участию в деле не допущено, присутствовало в заседании суда в качестве слушателя.

Территориальное управление Росздравнадзора
по Свердловской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью “Вегур“ к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований.

Заинтересованное лицо отзыв на заявление не представило.

Рассмотрев материалы дела, заслушав представителя заявителя, суд

УСТАНОВИЛ:

общество с ограниченной ответственностью “Вегур“ осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии N 99-02-003917 от 17.03.2005 сроком действия до 16.11.2008.

На основании приказа Управления Росздравнадзора по Свердловской области от 31.01.2007 N 46 “О проведении проверки общества с ограниченной ответственностью “Вегур“ комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития“ с 01.02.2007 по 06.02.2007 заявителем была проведена проверка соблюдения обществом с ограниченной ответственностью “Вегур“ правил осуществления фармацевтической деятельности по адресам: Свердловская область, г. Ревда, ул. О. Кошевого, 13 (аптека); Свердловская область, г. Ревда, ул. К. Либкнехта, 76а (аптечный пункт).

Проверкой установлены факты осуществления фармацевтической деятельности обществом с ограниченной ответственностью “Вегур“ с нарушением лицензионных требований, а именно:

- в нарушение требований п. 4а Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, в аптечном пункте отсутствует договор аренды на часть помещений;

- в нарушение требований п. 3.19 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, в обеих аптечных организациях используются приборы для измерения параметров воздуха температуры влажности, не прошедшие проверку, отсутствуют гигрометры психометрические в приемно-распаковочных помещениях;

- во всех помещениях аптечного пункта не проведен требуемый косметический ремонт потолка, стен, что является нарушением пункта 3.7 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003;

- в нарушение требований п. 3.18 Отраслевого стандарта ОСТ
91500.05.0007-2003 в аптечном пункте отсутствуют шкафы для раздельного хранения верхней и санитарной одежды и обуви;

- в нарушение требований п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377, часть лекарственных средств, указанных в приложениях, требующих защиты от света, хранится на свету в торговом зале;

- в нарушение требований п. 4в Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеке и аптечном пункте часть лекарственных средств, указанных в приложениях, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, хранится с несоблюдением температурного режима;

- в нарушение требований п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств списка “А“ - нейромидин (ампулы), фенилин (таблетки N 30) хранятся не в металлическом шкафу, а на открытых полках с другими препаратами;

- в нарушение требований п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств списков “Б“ - препараты списка “Б“: вильпрафен, ампицилин, нитрокор, хранятся в не закрывающихся на ключ шкафах;

- в нарушение требований п. 2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития от 14.12.2005 N 785, неправильно выписанные рецепты не погашаются штампом “Рецепт недействителен“;

- в нарушение требований п. 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров“ на препараты: аскорутин N 10, мукалтин N 10, кальция глицерофосфат N 10, калия оротат N 10, кофицил N 10, дибазол
N 10, адельфан N 10, отсутствуют инструкции по применению;

- в нарушение требований п. 9.3, п. 9.8, п. 9.9 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 в обеих аптечных организациях не сформирована система управления качеством аптечной организации: не проводятся регулярные внутренние проверки на соответствие требованиям Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003, не предусмотрена система постоянного повышения квалификации профессионального образования сотрудников;

- в нарушение требований п. 19 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 “Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров“ в аптечном пункте на витрине на средство пена для ванн отсутствуют ценники;

в нарушение требований п. 2.9, п. 9.8, п. 9.9 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 в аптечном пункте в торговом зале отсутствует кнопка вызова дежурного администратора, в торговом зале аптеки не вывешен Федеральный закон “О защите прав потребителей“;

- в нарушение требований п. 5.2, п. 5.3 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не сформирована система контроля за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов, на рабочем месте фармацевта в аптеке лекарственные средства хранятся в бессистемном порядке;

- в нарушение требований п. 4.2 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не организована карантинная зона для лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, забракованных при приеме или отпуске;

- в нарушение требований п. 7, п. 8 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382 “Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств“ производится самостоятельное уничтожение списанных по акту лекарственных препаратов.

По результатам указанной проверки заявителем составлены акты проверки от 06.02.2007 N 20, N 21, протокол от 06.02.2007 N 3-Ф об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от
08.08.2001 N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“ лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Факт допущенных нарушений подтверждается материалами проверки, протоколом об административном правонарушении от 06.02.2007 N 3-Ф, подписанным директором общества с ограниченной ответственностью “Вегур“ Серебренниковым А.В. без возражений.

В силу части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.

На основании изложенного общество с ограниченной ответственностью “Вегур“ подлежит привлечению к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением административного штрафа в размере трехсот минимальных размеров оплаты труда - 30000 руб.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

требования Территориального управления Росздравнадзора по Свердловской области удовлетворить.

Общество с ограниченной ответственностью “Вегур“ (свидетельство о регистрации в материалах дела отсутствует, место нахождения: г. Ревда, ул. О. Кошевого, д. 13) привлечь к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением административного штрафа в размере трехсот минимальных размеров оплаты труда - 30000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд с подачей жалобы через Арбитражный суд Свердловской области.

Судья

ДМИТРИЕВА Г.П.