Решения и определения судов

Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 29.10.2008 по делу N А82-2287/2008-28 Продажа аптечной организацией без рецепта лекарственного средства, подлежащего отпуску по рецепту врача, является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), и основанием для привлечения к административной ответственности.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛГО-ВЯТСКОГО ОКРУГА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 29 октября 2008 г. по делу N А82-2287/2008-28

Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в составе:

председательствующего Радченковой Н.Ш.,

судей Забурдаевой И.Л., Шутиковой Т.В.

при участии представителя

от заинтересованного лица: Заозеровой Н.Е., доверенность от 17.04.2008,

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу заинтересованного лица -

общества с ограниченной ответственностью “Родник здоровья“

на решение Арбитражного суда Ярославской области от 21.04.2008 и

на постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 30.07.2008

по делу N А82-2287/2008-28,

принятые судьями Глызиной А.В.,

Перминовой Г.Г., Караваевой А.В., Лысовой Г.Г.,

по заявлению прокурора Фрунзенского района города Ярославля

о привлечении общества с ограниченной ответственностью “Родник здоровья“

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

и

установил:

прокурор Фрунзенского района
города Ярославля (далее Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью “Родник здоровья“ (далее ООО “Родник здоровья“, Общество) к административной ответственности, предусмотренной в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).

Решением суда от 21.04.2008 заявленное требование удовлетворено.

Постановлением Второго арбитражного апелляционного суда от 30.07.2008 решение оставлено без изменения.

Общество не согласилось с принятыми судебными актами и обратилось в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой.

Заявитель жалобы считает, что суды нарушили нормы материального права; выводы судов не соответствуют фактическим обстоятельствам дела. По его мнению, выявленным в ходе проверки нарушениям дана неправильная юридическая оценка. В решении не указано, какой пункт статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ нарушен Обществом. Лекарственное средство “Полижинакс“, приобретенное без рецепта, не включено в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом Минздрава Российской Федерации от 13.09.2005 N 578, и в перечень лекарств, подлежащих продаже только при наличии рецепта. Кроме того, выявленное правонарушение должно быть квалифицировано по статье 14.15 КоАП РФ. Также, по его мнению, данное правонарушение произошло по вине провизора Шейдаковой М.В.

Законность принятых Арбитражным судом Ярославской области и Вторым арбитражным апелляционным судом судебных актов проверена Федеральным арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 29.12.2006 N 99-02-013375, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации и срок действия которой установлен по 29.12.2011.

Сотрудниками Фрунзенского РОВД
города Ярославля проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности обществом с ограниченной ответственностью “Родник здоровья“, расположенным по адресу: город Ярославль, улица Щепкина, дом 3.

В ходе проверки установлено, что Общество при организации деятельности по торговле лекарственными средствами допустило грубые нарушения действующих лицензионных требований, а именно осуществило продажу лекарственного средства “Полижинакс“ (1 упаковка стоимостью 204 рубля 59 копеек) без рецепта врача, в связи с чем составлены протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 19.03.2008, акт закупки от 19.03.2008, получены объяснения провизора Общества Шейдаковой М.В.

Усмотрев в действиях Общества признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Прокурор вынес постановление от 27.03.2008 о возбуждении дела об административном правонарушении и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении нарушителя к административной ответственности.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, Арбитражный суд Ярославской области пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Второй арбитражный апелляционный суд, дополнительно руководствуясь частью 2 статьи 2.1, 4.5 КоАП РФ, статьей 2, пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“, пунктом 6.1 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003“, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.09.2005 N 578, согласился с выводами суда первой инстанции и оставил его решение без изменения.

Рассмотрев кассационную жалобу, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа не нашел оснований для ее удовлетворения по следующим причинам.

В части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности“ (далее Федеральный закон N 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона N 128-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее Положение).

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами “а“ - “д“ пункта 4 Положения.

Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей
26 Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей“ (подпункт “в“).

В пункте 3 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах“ (далее Федеральный закон N 86-ФЗ) установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4 статьи 32 Федерального закона N 86-ФЗ).

В соответствии с пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения“ (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В пункте 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 N 578, лекарственное средство “Полижинакс“ отсутствует.

Согласно Перечню лекарственных средств списков А и Б, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.12.1999 N 472, лекарственное средство “Полижинакс“ относится к лекарственным средствам списка Б и выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

Факт грубого нарушения Обществом условий, предусмотренных лицензией (реализация лекарственного средства “Полижинакс“ без рецепта врача), а также его вина в совершении данного правонарушения судами первой и апелляционной инстанций установлены и материалами дела подтверждены.

С учетом изложенного Арбитражный суд Ярославской области сделал правильный вывод о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и обоснованно привлек Общество к административной ответственности.

Доводы Общества, изложенные в кассационной жалобе, признаются несостоятельными, направленными на переоценку установленных судами фактических обстоятельств дела, что в силу статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не входит в компетенцию суда кассационной инстанции.

Нормы материального права применены Арбитражным судом Ярославской области и Вторым арбитражным апелляционным судом правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся согласно части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебных актов, не установлено.

Руководствуясь статьями 287 (пунктом 1 части 1) и 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа

постановил:

решение Арбитражного суда Ярославской области от 21.04.2008 и постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 30.07.2008 по делу N А82-2287/2008-28 оставить без изменения, кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью “Родник здоровья“ - без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда кассационной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Председательствующий

Н.Ш.РАДЧЕНКОВА

Судьи

И.Л.ЗАБУРДАЕВА

Т.В.ШУТИКОВА